Назначение
Компания может компенсировать до 80% фактических расходов организации на сертификацию на внешних рынках продукции или лекарственных средств, но не более 300 млн рублей, при условии:
- Расходы на сертификацию промышленной продукции на внешних рынках осуществлены не ранее года, предшествующего текущему, и не позднее 30 июня текущего года
- Расходы на сертификацию лекарственных средств на внешних рынках осуществлены не ранее 3 календарных лет, предшествующих текущему году, и не позднее 30 июня текущего года
- Промышленная продукция входит в Перечень, прилагаемый к Решению
Если затраты были осуществлены в иностранной валюте, то их размер определяется в российских рублях по курсу, установленному ЦБ РФ на дату исполнения платежного поручения.
В отношении продукции, произведенной на территории Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области или Херсонской области объем государственной поддержки составляет 5% лимитов бюджетных обязательств.
Характеристики меры
| Полное наименование НПА | Решение о порядке предоставления субсидии № 23-60349-01062-Р от "21" июня 2024 г. «Компенсация расходов на сертификацию соответствия российской промышленной продукции требованиям внешних рынков» |
|---|---|
| Тип меры | Финансовая поддержка |
| Поддерживаемые отрасли |
|
| Территориальный уровень меры поддержки | Федеральный |
| Проблемы предприятия |
|
Что вы можете получить
Компенсация расходов:
- на получение сертификата соответствия, включая госпошлины и сборы, перевод технической документации на иностранный язык
- на формирование досье на лекарственное средство (далее - ЛС) для подачи заявки в ВОЗ в соответствии с процедурой преквалификации ЛС
- на транспортировку, хранение и утилизацию образцов ЛС для анализа его образцов в испытательной лаборатории, аккредитованной (нотифицированной) в соответствии с требованиями страны регистрации
- на транспортировку исследуемого ЛС, препаратов сравнения и сопутствующей терапии, предусмотренных протоколом клинического исследования, биологических образцов субъектов исследования на территорию страны, в которой производится исследование, и в каждый исследовательский центр, а также на их хранение и утилизацию
- на проведение анализа образцов ЛС в соответствии с требованиями страны регистрации
- на проведение клинических и доклинических исследований, токсикологических исследований, исследований фармакологических свойств эффективности и безопасности ЛС, пострегистрационных исследований терапевтического применения ЛС и анализа биологических образцов субъектов исследования, а также на получение разрешения на проведение клинического исследования
- на оплату услуг контрактных исследовательских организаций, и (или) исследовательских центров, и (или) исследователей по фармацевтической разработке ЛС и сопровождению клинических исследований
- на проведение инспекционной проверки производства продукции уполномоченным и (или) аккредитованным (нотифицированным) органом по оценке соответствия или уполномоченным органом по регистрации
- на проведение инспекционной проверки производственной площадки организации уполномоченным и (или) аккредитованным (нотифицированным) органом по оценке соответствия или уполномоченным органом по регистрации на соответствие требованиям надлежащей производственной практики страны регистрации ЛС
- на получение регистрационного удостоверения или иного документа, подтверждающего соответствие ЛС требованиям страны регистрации
- на оплату посредством взносов (сборов) услуг ВОЗ или иных организаций, определенных ВОЗ, по оценке ЛС, инспектированию производственных площадок, непосредственно связанных с преквалификацией ЛС
- на проведение испытаний образцов продукции в аккредитованной (нотифицированной) испытательной лаборатории на соответствие обязательным требованиям и (или) требованиям заказчиков, предъявляемым на внешних рынках