Навигатор мер поддержки

Субсидирование затрат на разработку улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов

Субсидии предоставляются в целях развития инновационного потенциала фармацевтической промышленности, а также в целях достижения значений следующих целевых показателей (индикаторов) подпрограммы "Развитие производства лекарственных средств" государственной программы РФ "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы:

  • доля лекарственных средств отечественного производства в общем объеме потребления (в денежном выражении);
  • объем инвестиций в научные исследования, разработки, технологические инновации и перевооружение производства лекарственных средств.

Возмещение части затрат на разработку улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов

Постановление Правительства РФ от 30.12.2015 № 1503 "Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по разработке схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов"

Номер НПА: 1503

Дата НПА: 30.12.2015

Администратор меры поддержки: Министерство промышленности и торговли Российской Федерации (Минпромторг России)

Ссылка на сайт администратора меры поддержки: http://minpromtorg.gov.ru/ministry/dep/#!13&click_tab_vp_ind=1

Территориальный уровень мер поддержки: Федеральный

Регулярность оказания мер поддержки: на регулярной основе

Признак исключительности (принимая эту меру государственной поддержки предприятие не может получить другие меры государственной поддержки): Мера не является исключительной

Методика расчета величины поддержки:

Часть затрат, фактически осуществленных не ранее 1 января 2015 г. и документально подтвержденных, связанных с реализацией проекта, предусмотренных бизнес-планом проекта:

  • на заработную плату работников российской организации, имеющих высшее фармацевтическое, медицинское, биологическое или химическое образование и (или) ученую степень кандидата или доктора наук и стаж работы не менее 3 лет в области разработки лекарственных средств;
  • на приобретение сырья, расходных материалов для наработки образцов разрабатываемого лекарственного препарата;
  • на приобретение лабораторных животных и кормов для них, расходных материалов для проведения комплекса доклинических исследований лекарственного средства (in vitro, in vivo);
  • на приобретение лекарственных препаратов сравнения;
  • на оплату оказанных на территории РФ услуг сторонних организаций по проведению комплекса доклинических исследований лекарственного средства (in vitro, in vivo), лабораторных, клинико-диагностических исследований, обработке полученных клинических данных, наработке образцов разрабатываемого лекарственного препарата, а также по транспортировке клинических образцов;
  • по обязательному страхованию жизни и здоровья пациентов, участвующих в клинических исследованиях разрабатываемого лекарственного препарата

Размер юридического лица-получателя гос. поддержки: крупный (от 251 чел.), малый (1 - 100 чел.), средний (100 - 250 чел.)

Ограничения по форме собственности: Не принципиально

Типы проблем, на решение которых направлена мера:

  • Необходимость проведения НИОКР, внедрения новых технологий, освоение высокотехнологичной продукции
    - субсидирование проведения научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ;
    - субсидирование создания инновационной продукции и технологий, конкурентоспособных на международных рынках;
    - субсидии на развитие промышленного производства в направлении увеличения выпуска высокотехнологичной продукции;
    - субсидирование увеличения роста производительности труда за счет использования передовых технологий и современного оборудования и созданию высокопроизводительных рабочих мест;
    - субсидии на создание перспективных производственных технологий;
    - субсидии на приобретение программного обеспечения
  • Необходимость модернизации производства для выпуска конкурентоспособной продукции
    - субсидии на приобретение и (или) лизинг оборудования для увеличения производства конкурентоспособной продукции;
    - субсидии на возмещение части затрат, понесенных на модернизацию и техническое перевооружение;
    - субсидии на переподготовку персонала, занятого на высокотехнологичном оборудовании

Периодичность рассмотрения заявок на предоставление меры поддержки: Не чаще 1 раза в месяц возможна подача заявлений о предоставлении субсидий в Минпромторг России

Возможность использования меры стимулирования деятельности в сфере промышленности для договоров, заключенных до подачи заявки:

Почтовый адрес для официальной подачи документов: 109074, г. Москва, Китайгородский пр., д. 7

Объем бюджетных средств по мере поддержки, млн. руб.:

2019 - 1 791 млн. руб.

2020 - 1 665 млн. руб.

2021 - 2 350 млн. руб.

Цели предоставления поддержки: Субсидии предоставляются в целях развития инновационного потенциала фармацевтической промышленности

Задачи: Достижение значений целевых показателей (индикаторов) подпрограммы "Развитие производства лекарственных средств" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы: а) доля лекарственных средств отечественного производства в общем объеме потребления (в денежном выражении); б) объем инвестиций в научные исследования, разработки, технологические инновации и перевооружение производства лекарственных средств.

Требования к проекту:

Под проектом понимается комплекс взаимосвязанных мероприятий и процессов, ограниченных по времени и ресурсам, реализуемых российской организацией, в том числе с привлечением третьих лиц, по организации и проведению комплекса доклинических исследований и клинических исследований (в части установления безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами (за исключением клинических исследований лекарственных препаратов, произведенных за пределами РФ), подбора оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев) улучшенного аналога инновационного лекарственного препарата со схожим фармакотерапевтическим действием на биомишень.

Необходимость софинансирования проекта:
Наличие исчисляемых показателей результативности проекта:
Действует ограничение на финансирование проекта иной финансовой государственной поддержкой:

Требования к заявителю:

Субсидии предоставляются российским организациям, зарегистрированным в РФ, которые на первое число месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется заключение договора о предоставлении субсидии, соответствуют следующим требованиям:

  • у российской организации должна отсутствовать неисполненная обязанность по уплате налогов, сборов, страховых взносов, пеней, штрафов, процентов, подлежащих уплате в соответствии с законодательством РФ о налогах и сборах;
  • у российской организации должна отсутствовать просроченная задолженность по возврату в федеральный бюджет субсидий, бюджетных инвестиций, предоставленных в соответствии с иными правовыми актами;
  • российская организация не должна находиться в процессе реорганизации, ликвидации, банкротства;
  • российская организация не должна являться юридическим лицом, в уставном (складочном) капитале которого доля участия иностранных юридических лиц, местом регистрации которых является государство или территория, включенные в утвержденный Минфином России перечень государств и территорий, предоставляющих льготный налоговый режим налогообложения и (или) не предусматривающих раскрытия и предоставления информации при проведении финансовых операций (офшорные зоны) в отношении таких юридических лиц, в совокупности превышает 50 %;
  • российская организация не должна получать средства из федерального бюджета на основании иных нормативных правовых актов на цели, указанные в пункте 1 Постановления.

Формат предоставления поддержки: субсидиарная

Контактное лицо:

Консультационный центр Фонда развития промышленности: 8 (800) 500-71-29, 8 (495) 120-24-16, ask@frprf.ru; 

Минпромторг России: Захаров Владимир Александрович, начальник отдела контроля и реализации государственной программы, +7 (495) 870-29-21 доб.22660, zakharovva@minprom.gov.ru.

Необходимые документы для предоставления меры государственной поддержки:

сопроводительное письмо, подписанное руководителем российской организации, с указанием ее наименования и реквизитов копии учредительных документов, заверенные руководителем российской организации копия бизнес-плана проекта, учитывающего требования пунктов 2, 3, 5 и 6 Постановления, с планом-графиком реализации проекта, включающим смету затрат на реализацию проекта по годам, заверенная руководителем российской организации копия выписки из ЕГРЮЛ, выданной не ранее первого числа месяца, предшествующего месяцу представления документов, заверенная в установленном порядке (в случае непредставления такого документа Минпромторг России запрашивает его самостоятельно) справка, подписанная руководителем российской организации (иным уполномоченным лицом), подтверждающая отсутствие у российской организации на первое число месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется заключение договора о предоставлении субсидии, неисполненной обязанности по уплате налогов, сборов, страховых взносов, пеней, штрафов, процентов, подлежащих уплате в соответствии с законодательством РФ о налогах и сборах справка, подписанная руководителем российской организации (иным уполномоченным лицом), подтверждающая отсутствие у организации на первое число месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется заключение договора о предоставлении субсидии, просроченной задолженности по возврату в федеральный бюджет субсидий, бюджетных инвестиций, предоставленных в соответствии с иными правовыми актами, и иной просроченной задолженности перед федеральным бюджетом справка, подписанная руководителем российской организации (иным уполномоченным лицом), подтверждающая, что российская организация на первое число месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется заключение договора о предоставлении субсидии, не находится в процессе реорганизации, ликвидации, банкротства справка, подписанная руководителем российской организации (иным уполномоченным лицом), подтверждающая, что российская организация не является юридическим лицом, в уставном (складочном) капитале которого доля участия иностранных юридических лиц, местом регистрации которых является государство или территория, включенные в утвержденный Минфином России перечень государств и территорий, предоставляющих льготный налоговый режим налогообложения и (или) не предусматривающих раскрытия и предоставления информации при проведении финансовых операций (офшорные зоны) в отношении таких юридических лиц, в совокупности превышает 50 процентов справка, подписанная руководителем российской организации (иным уполномоченным лицом), подтверждающая, что российская организация на первое число месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется заключение договора о предоставлении субсидии, не получает средства из федерального бюджета на основании иных нормативных правовых актов на цели, предусмотренные пунктом 1 Постановления

- Документы, обязательные при подаче заявки на меру поддержки

Госпрограмма: Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на 2013 - 2020 годы


Поддерживаемые отрасли

Ссылки на нормативно-правовые акты

Техническая поддержка

Получить техническую и консультационную поддержку можно, написав запрос по адресу support@gisp.gov.ru.
В запросе необходимо задать вопрос, либо описать возникшую проблему и указать контактную информацию, по которой с Вами смогут связаться специалисты группы поддержки.

Кроме того, с 09:00 до 18:00 по московскому времени поддержка оказывается по телефону +7 (495) 120-46-54.

Обратная связь