Навигатор мер поддержки

Субсидирование затрат на разработку улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов

Субсидии предоставляются в целях развития инновационного потенциала фармацевтической промышленности, а также в целях достижения значений следующих целевых показателей (индикаторов) подпрограммы "Развитие производства лекарственных средств" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы:

  • доля лекарственных средств отечественного производства в общем объеме потребления (в денежном выражении);
  • объем инвестиций в научные исследования, разработки, технологические инновации и перевооружение производства лекарственных средств.

Субсидия на возмещение затрат на разработку инновационных лекарственных препаратов

Постановление Правительства РФ от 30.12.2015 N 1503 "Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по разработке схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов"

Номер НПА: 1503

Дата НПА: 30.12.2015

Администратор меры поддержки: Министерство промышленности и торговли Российской Федерации (Минпромторг России)

Ссылка на сайт администратора меры поддержки: http://minpromtorg.gov.ru/ministry/dep/#!13&click_tab_vp_ind=1

Территориальный уровень мер поддержки: Федеральный

Регулярность оказания мер поддержки: не определено

Признак исключительности (принимая эту меру государственной поддержки предприятие не может получить другие меры государственной поддержки): Мера не является исключительной

Методика расчета величины поддержки:

Часть затрат, фактически осуществленных не ранее 1 января 2015 г. и документально подтвержденных, связанных с реализацией проекта, предусмотренных бизнес-планом проекта:

  • на заработную плату работников российской организации, имеющих высшее фармацевтическое, медицинское, биологическое или химическое образование и (или) ученую степень кандидата или доктора наук и стаж работы не менее 3 лет в области разработки лекарственных средств;
  • на приобретение сырья, расходных материалов для наработки образцов разрабатываемого лекарственного препарата;
  • на приобретение лабораторных животных и кормов для них, расходных материалов для проведения комплекса доклинических исследований лекарственного средства (in vitro, in vivo);
  • на приобретение лекарственных препаратов сравнения;
  • на оплату оказанных на территории Российской Федерации услуг сторонних организаций по проведению комплекса доклинических исследований лекарственного средства (in vitro, in vivo), лабораторных, клинико-диагностических исследований, обработке полученных клинических данных, наработке образцов разрабатываемого лекарственного препарата, а также по транспортировке клинических образцов;
  • по обязательному страхованию жизни и здоровья пациентов, участвующих в клинических исследованиях разрабатываемого лекарственного препарата

Размер юридического лица-получателя гос. поддержки:

Ограничения по форме собственности: Государственные компании

Типы проблем, на решение которых направлена мера:

  • Необходимость проведения НИОКР, внедрения новых технологий, освоение высокотехнологичной продукции
    - субсидирование проведения научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ;
    - субсидирование создания инновационной продукции и технологий, конкурентоспособных на международных рынках;
    - субсидии на развитие промышленного производства в направлении увеличения выпуска высокотехнологичной продукции;
    - субсидирование увеличения роста производительности труда за счет использования передовых технологий и современного оборудования и созданию высокопроизводительных рабочих мест;
    - субсидии на создание перспективных производственных технологий;
    - субсидии на приобретение программного обеспечения
  • Необходимость модернизации производства для выпуска конкурентоспособной продукции
    - субсидии на приобретение и (или) лизинг оборудования для увеличения производства конкурентоспособной продукции;
    - субсидии на возмещение части затрат, понесенных на модернизацию и техническое перевооружение;
    - субсидии на переподготовку персонала, занятого на высокотехнологичном оборудовании

Периодичность рассмотрения заявок на предоставление меры поддержки: Не чаще 1 раза в месяц возможна подача заявлений о предоставлении субсидий в Минпромторг России

Почтовый адрес для официальной подачи документов: 109074, г. Москва, Китайгородский пр., д. 7

Объем бюджетных средств по мере поддержки, млн. руб.:

2018 - 525.8 млн. руб.

Цели предоставления поддержки: Субсидии предоставляются в целях развития инновационного потенциала фармацевтической промышленности, а также в целях достижения значений следующих целевых показателей (индикаторов) подпрограммы "Развитие производства лекарственных средств" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы: а) доля лекарственных средств отечественного производства в общем объеме потребления (в денежном выражении); б) объем инвестиций в научные исследования, разработки, технологические инновации и перевооружение производства лекарственных средств.

Требования к проекту:

Под проектом понимается комплекс взаимосвязанных мероприятий и процессов, ограниченных по времени и ресурсам, реализуемых российской организацией, в том числе с привлечением третьих лиц, по организации и проведению комплекса доклинических исследований и клинических исследований (в части установления безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами (за исключением клинических исследований лекарственных препаратов, произведенных за пределами Российской Федерации), подбора оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев) улучшенного аналога инновационного лекарственного препарата со схожим фармакотерапевтическим действием на биомишень.

Необходимость софинансирования проекта:
Наличие исчисляемых показателей результативности проекта:
Действует ограничение на финансирование проекта иной финансовой государственной поддержкой:

Требования к заявителю:

Субсидии предоставляются российским организациям, зарегистрированным в Российской Федерации, которые на первое число месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется заключение договора о предоставлении субсидии, соответствуют следующим требованиям:

  • у российской организации должна отсутствовать неисполненная обязанность по уплате налогов, сборов, страховых взносов, пеней, штрафов, процентов, подлежащих уплате в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах;
  • у российской организации должна отсутствовать просроченная задолженность по возврату в федеральный бюджет субсидий, бюджетных инвестиций, предоставленных в соответствии с иными правовыми актами;
  • российская организация не должна находиться в процессе реорганизации, ликвидации, банкротства;
  • российская организация не должна являться юридическим лицом, в уставном (складочном) капитале которого доля участия иностранных юридических лиц, местом регистрации которых является государство или территория, включенные в утвержденный Министерством финансов Российской Федерации перечень государств и территорий, предоставляющих льготный налоговый режим налогообложения и (или) не предусматривающих раскрытия и предоставления информации при проведении финансовых операций (офшорные зоны) в отношении таких юридических лиц, в совокупности превышает 50 %;
  • российская организация не должна получать средства из федерального бюджета на основании иных нормативных правовых актов на цели, указанные в пункте 1 Постановления.

Формат предоставления поддержки: субсидиарная

Контактное лицо:

Консультационный центр Фонда развития промышленности: 8 (800) 500-71-29, 8 (495) 120-24-16, ask@frprf.ru; 

Минпромторг России: Захаров Владимир Александрович, Начальник отдела контроля и реализации государственной программы, +7 (495) 632-88-88, доб. 2660.

Необходимые документы для предоставления меры государственной поддержки:

а) сопроводительное письмо, подписанное руководителем российской организации, с указанием ее наименования и реквизитов б) копии учредительных документов, заверенные руководителем российской организации в) копия бизнес-плана проекта, учитывающего требования пунктов 2, 3, 5 и 6 настоящих Постановления, с планом-графиком реализации проекта, включающим смету затрат на реализацию проекта по годам, заверенная руководителем российской организации г) копия выписки из Единого государственного реестра юридических лиц, выданной не ранее первого числа месяца, предшествующего месяцу представления документов, заверенная в установленном порядке (в случае непредставления такого документа Министерство промышленности и торговли Российской Федерации запрашивает его самостоятельно) д) справка, подписанная руководителем российской организации (иным уполномоченным лицом), подтверждающая отсутствие у российской организации на первое число месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется заключение договора о предоставлении субсидии, неисполненной обязанности по уплате налогов, сборов, страховых взносов, пеней, штрафов, процентов, подлежащих уплате в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах е) справка, подписанная руководителем российской организации (иным уполномоченным лицом), подтверждающая отсутствие у организации на первое число месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется заключение договора о предоставлении субсидии, просроченной задолженности по возврату в федеральный бюджет субсидий, бюджетных инвестиций, предоставленных в соответствии с иными правовыми актами, и иной просроченной задолженности перед федеральным бюджетом ж) справка, подписанная руководителем российской организации (иным уполномоченным лицом), подтверждающая, что российская организация на первое число месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется заключение договора о предоставлении субсидии, не находится в процессе реорганизации, ликвидации, банкротства з) справка, подписанная руководителем российской организации (иным уполномоченным лицом), подтверждающая, что российская организация не является юридическим лицом, в уставном (складочном) капитале которого доля участия иностранных юридических лиц, местом регистрации которых является государство или территория, включенные в утвержденный Министерством финансов Российской Федерации перечень государств и территорий, предоставляющих льготный налоговый режим налогообложения и (или) не предусматривающих раскрытия и предоставления информации при проведении финансовых операций (офшорные зоны) в отношении таких юридических лиц, в совокупности превышает 50 процентов и) справка, подписанная руководителем российской организации (иным уполномоченным лицом), подтверждающая, что российская организация на первое число месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется заключение договора о предоставлении субсидии, не получает средства из федерального бюджета на основании иных нормативных правовых актов на цели, предусмотренные пунктом 1 Постановления

- Документы, обязательные при подаче заявки на меру поддержки

Госпрограмма: Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на 2013 - 2020 годы


Поддерживаемые отрасли

Ссылки на нормативно-правовые акты

Отзывы

Техническая поддержка

Получить техническую и консультационную поддержку можно, написав запрос по адресу support@gisp.gov.ru.
В запросе необходимо задать вопрос, либо описать возникшую проблему и указать контактную информацию, по которой с Вами смогут связаться специалисты группы поддержки.

Кроме того, с 09:00 до 18:00 по московскому времени поддержка оказывается по телефону +7 (495) 120-46-54.

Обратная связь Сообщение будет направлено в службу технической поддержки