Навигатор мер поддержки

Субсидии из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических исследований лекарственных препаратов в рамках подпрограммы "Развитие производства лекарственных средств" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы"

Субсидии предоставляются на возмещение фактически осуществленных не ранее 1 января 2015 г. и документально подтвержденных следующих затрат российской организации, связанных с реализацией проекта, предусмотренных бизнес-планом проекта:

  • на приобретение сырья, расходных материалов для наработки образцов разрабатываемого лекарственного препарата;
  • на приобретение лекарственных препаратов сравнения;
  • на оплату услуг сторонних организаций по проведению лабораторных, клинико-диагностических исследований, обработке полученных клинических данных, по транспортировке клинических образцов, на выплаты участникам клинического исследования, а также затрат на подготовку документов (протокол исследования, брошюра исследователя, информационный листок пациента), необходимых для получения разрешения на проведение клинического исследования;
  • на страховые взносы по страхованию жизни и здоровья пациентов, участвующих в клинических исследованиях лекарственного препарата;
  • на заработную плату работников российской организации, непосредственно участвующих в реализации проекта, имеющих высшее фармацевтическое, медицинское, биологическое или химическое образование и (или) ученую степень кандидата или доктора наук и стаж работы не менее 3 лет в области разработки лекарственных средств, включая компенсационные и стимулирующие выплаты, а также на вознаграждения по договорам гражданско-правового характера, заключенным с физическими лицами и индивидуальными предпринимателями, уплату страховых взносов на обязательное пенсионное страхование, обязательное медицинское страхование, обязательное социальное страхование на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством, обязательное социальное страхование от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний. При этом для расчета размера возмещения соответствующих затрат учитывается сумма средней заработной платы и (или) указанных вознаграждений, не превышающих размер среднемесячной номинальной начисленной заработной платы в РФ по виду экономической деятельности "Производство фармацевтической продукции" (код 24.4 по ОКВЭД) или по виду экономической деятельности "Производство лекарственных препаратов" (код 21.20.1 по ОКВЭД2) (объем таких расходов не может превышать 20 % общего размера затрат по проекту).

 

Максимальный размер субсидии не может превышать 200 млн. рублей на каждый заключенный договор за весь срок его действия

Возмещение части затрат проектов по организации и проведению клинических исследований лекарственных препаратов

Постановление Правительства РФ от 01.10.2015 № 1045 "Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических исследований лекарственных препаратов в рамках подпрограммы "Развитие производства лекарственных средств" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы"

Номер НПА: 1045

Дата НПА: 01.10.2015

Администратор меры поддержки: Министерство промышленности и торговли Российской Федерации (Минпромторг России)

Ссылка на сайт администратора меры поддержки: http://minpromtorg.gov.ru/ministry/dep/#!13&click_tab_vp_ind=1

Территориальный уровень мер поддержки: Федеральный

Регулярность оказания мер поддержки: не определено

Признак исключительности (принимая эту меру государственной поддержки предприятие не может получить другие меры государственной поддержки): Мера не является исключительной

Размер юридического лица-получателя гос. поддержки: крупный (от 251 чел.), малый (1 - 100 чел.), средний (100 - 250 чел.)

Ограничения по форме собственности: Не принципиально

Типы проблем, на решение которых направлена мера:

  • Необходимость проведения НИОКР, внедрения новых технологий, освоение высокотехнологичной продукции
    - субсидирование проведения научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ;
    - субсидирование создания инновационной продукции и технологий, конкурентоспособных на международных рынках;
    - субсидии на развитие промышленного производства в направлении увеличения выпуска высокотехнологичной продукции;
    - субсидирование увеличения роста производительности труда за счет использования передовых технологий и современного оборудования и созданию высокопроизводительных рабочих мест;
    - субсидии на создание перспективных производственных технологий;
    - субсидии на приобретение программного обеспечения
  • Необходимость модернизации производства для выпуска конкурентоспособной продукции
    - субсидии на приобретение и (или) лизинг оборудования для увеличения производства конкурентоспособной продукции;
    - субсидии на возмещение части затрат, понесенных на модернизацию и техническое перевооружение;
    - субсидии на переподготовку персонала, занятого на высокотехнологичном оборудовании

Периодичность рассмотрения заявок на предоставление меры поддержки: Не чаще 1 раза в месяц (и не позднее 5 декабря) возможна подача заявлений о предоставлении субсидий в Минпромторг России

Возможность использования меры стимулирования деятельности в сфере промышленности для договоров, заключенных до подачи заявки:

Почтовый адрес для официальной подачи документов: 109074, г. Москва, Китайгородский пр., д. 7

Объем бюджетных средств по мере поддержки, млн. руб.:

2019 - 1 137 млн. руб.

2020 - 1 676 млн. руб.

2021 - 1 723 млн. руб.

Цели предоставления поддержки: Субсидии предоставляются в целях развития инновационного потенциала фармацевтической промышленности в соответствии с приоритетными направлениями научных исследований в области инновационного развития здравоохранения, а также в целях достижения значений следующих целевых показателей подпрограммы "Развитие производства лекарственных средств" государственной программы РФ "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы: а) доля лекарственных средств отечественного производства в общем объеме потребления (в денежном выражении); б) объем инвестиций в научные исследования, разработки, технологические инновации и перевооружение производства лекарственных средств

Задачи: Возмещение части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических исследований лекарственных препаратов

Требования к проекту:

Под проектом понимается комплекс взаимосвязанных мероприятий и процессов по организации и проведению клинического исследования одного лекарственного препарата (с одним международным непатентованным наименованием или при отсутствии такого наименования соответствующим химическим или группировочным наименованием), ограниченный по времени и ресурсам, в том числе с привлечением третьих лиц.

Необходимость софинансирования проекта:
Наличие исчисляемых показателей результативности проекта:
Список показателей результативности проекта:
  • увеличение доли лекарственных средств отечественного производства в общем объеме потребления (в денежном выражении);
  • увеличение объема инвестиций в научные исследования, разработки, технологические инновации и перевооружение производства лекарственных средств;
  • начало выпуска в гражданский оборот лекарственного препарата, разработанного в рамках проекта, не позднее 4 лет с даты заключения договора о предоставлении субсидии;
  • получение российской организацией выручки от реализации разработанного в рамках проекта лекарственного препарата суммарно за 3 года со дня начала его выпуска в размере, не менее чем в 3 раза превышающем размер предоставленной субсидии.
Действует ограничение на финансирование проекта иной финансовой государственной поддержкой:

Формат предоставления поддержки: субсидиарная

Контактное лицо:

Консультационный центр Фонда развития промышленности: 8 (800) 500-71-29, 8 (495) 120-24-16, ask@frprf.ru;

Минпромторг России: Захаров Владимир Александрович, начальник отдела контроля и реализации государственной программы, +7 (495) 870-29-21 доб. 22660, zakharovva@minprom.gov.ru.

Необходимые документы для предоставления меры государственной поддержки:

Сопроводительное письмо с указанием реквизитов российской организации Копии учредительных документов, заверенные руководителем российской организации Копия бизнес-плана проекта с планом-графиком реализации проекта, содержащим контрольные события, в том числе по выпуску в гражданский оборот лекарственного препарата, и динамику достижения значений целевых показателей по годам его реализации, включающим смету затрат на реализацию проекта по годам, заверенная руководителем российской организации Копия выписки из Единого государственного реестра юридических лиц, выданной не ранее 2 месяцев до дня представления документов, заверенная в установленном порядке (в случае непредставления российской организацией такого документа Минпромторг России запрашивает его самостоятельно) Справка, подписанная руководителем организации (иным уполномоченным лицом), подтверждающая отсутствие у организации просроченной задолженности по уплате налогов, сборов и иных обязательных платежей, подлежащих уплате в бюджеты бюджетной системы РФ, на 1 число месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется заключение договора о предоставлении субсидии Копия разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти

- Документы, обязательные при подаче заявки на меру поддержки

Госпрограмма: Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на 2013 - 2020 годы


Поддерживаемые отрасли

Ссылки на нормативно-правовые акты

Техническая поддержка

Получить техническую и консультационную поддержку можно, написав запрос по адресу support@gisp.gov.ru.
В запросе необходимо задать вопрос, либо описать возникшую проблему и указать контактную информацию, по которой с Вами смогут связаться специалисты группы поддержки.

Кроме того, с 09:00 до 18:00 по московскому времени поддержка оказывается по телефону +7 (495) 120-46-54.

Обратная связь Сообщение будет направлено в службу технической поддержки