Навигатор мер поддержки
Навигатор мер поддержки Карточка меры поддержки
Возмещение части затрат проектов по организации и проведению клинических исследований лекарственных препаратов

Субсидии предоставляются на возмещение фактически осуществленных не ранее 1 января 2015 г. и документально подтвержденных следующих затрат российской организации, связанных с реализацией проекта, предусмотренных бизнес-планом проекта:

  • на приобретение сырья, расходных материалов для наработки образцов разрабатываемого лекарственного препарата;
  • на приобретение лекарственных препаратов сравнения;
  • на оплату услуг сторонних организаций по проведению лабораторных, клинико-диагностических исследований, обработке полученных клинических данных, по транспортировке клинических образцов, на выплаты участникам клинического исследования, а также затрат на подготовку документов (протокол исследования, брошюра исследователя, информационный листок пациента), необходимых для получения разрешения на проведение клинического исследования;
  • на страховые взносы по страхованию жизни и здоровья пациентов, участвующих в клинических исследованиях лекарственного препарата;
  • на заработную плату работников российской организации, непосредственно участвующих в реализации проекта, имеющих высшее фармацевтическое, медицинское, биологическое или химическое образование и (или) ученую степень кандидата или доктора наук и стаж работы не менее 3 лет в области разработки лекарственных средств, включая компенсационные и стимулирующие выплаты, а также на вознаграждения по договорам гражданско-правового характера, заключенным с физическими лицами и индивидуальными предпринимателями, уплату страховых взносов на обязательное пенсионное страхование, обязательное медицинское страхование, обязательное социальное страхование на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством, обязательное социальное страхование от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний. При этом для расчета размера возмещения соответствующих затрат учитывается сумма средней заработной платы и (или) указанных вознаграждений, не превышающих размер среднемесячной номинальной начисленной заработной платы в РФ по виду экономической деятельности "Производство фармацевтической продукции" (код 24.4 по ОКВЭД) или по виду экономической деятельности "Производство лекарственных препаратов" (код 21.20.1 по ОКВЭД2) (объем таких расходов не может превышать 20 % общего размера затрат по проекту).

 

Максимальный размер субсидии не может превышать 200 млн. рублей на каждый заключенный договор за весь срок его действия

Причина неактивности меры: Мера утратила силу с 01.01.2020 в связи с изданием Постановления Правительства РФ от 16.11.2019 № 1464..

Замещающая мера поддержки:
Общая информация
Полное наименование НПА (ЛНА) регулирующего предоставление меры поддержки с указанием реквизитов
Постановление Правительства РФ от 01.10.2015 № 1045 "Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических исследований лекарственных препаратов в рамках подпрограммы "Развитие производства лекарственных средств" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы"
Тип меры поддержки
Финансовая поддержка
Формат предоставления поддержки
Субсидиарная
Объем бюджетных средств по мере поддержки, млн руб.

2019 год : 1 137.00 млн руб.

2020 год : 1 676.00 млн руб.

2021 год : 1 723.00 млн руб.

Регулярность оказания меры поддержки
Не определено
Периодичность рассмотрения заявки на предоставление меры поддержки
Не чаще 1 раза в месяц (и не позднее 5 декабря) возможна подача заявлений о предоставлении субсидий в Минпромторг России
Госпрограмма
Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на 2013 - 2020 годы
Типы проблем, на решение которых направлена мера
  • Необходимость проведения ниокр, внедрения новых технологий, освоение высокотехнологичной продукции
  • Необходимость модернизации производства для выпуска конкурентоспособной продукции
Требования к проекту
Требования к проекту
Под проектом понимается комплекс взаимосвязанных мероприятий и процессов по организации и проведению клинического исследования одного лекарственного препарата (с одним международным непатентованным наименованием или при отсутствии такого наименования соответствующим химическим или группировочным наименованием), ограниченный по времени и ресурсам, в том числе с привлечением третьих лиц.
Список показателей результативности проекта
  • увеличение доли лекарственных средств отечественного производства в общем объеме потребления (в денежном выражении);
  • увеличение объема инвестиций в научные исследования, разработки, технологические инновации и перевооружение производства лекарственных средств;
  • начало выпуска в гражданский оборот лекарственного препарата, разработанного в рамках проекта, не позднее 4 лет с даты заключения договора о предоставлении субсидии;
  • получение российской организацией выручки от реализации разработанного в рамках проекта лекарственного препарата суммарно за 3 года со дня начала его выпуска в размере, не менее чем в 3 раза превышающем размер предоставленной субсидии.
Требования к заявителю
Размер предприятия : Крупный (от 251 чел.), малый (1 - 100 чел.), средний (100 - 250 чел.)
Необходимые документы для предоставления меры поддержки
Документы
Сопроводительное письмо с указанием реквизитов российской организации
Копии учредительных документов, заверенные руководителем российской организации
Копия бизнес-плана проекта с планом-графиком реализации проекта, содержащим контрольные события, в том числе по выпуску в гражданский оборот лекарственного препарата, и динамику достижения значений целевых показателей по годам его реализации, включающим смету затрат на реализацию проекта по годам, заверенная руководителем российской организации
Копия выписки из Единого государственного реестра юридических лиц, выданной не ранее 2 месяцев до дня представления документов, заверенная в установленном порядке (в случае непредставления российской организацией такого документа Минпромторг России запрашивает его самостоятельно)
Справка, подписанная руководителем организации (иным уполномоченным лицом), подтверждающая отсутствие у организации просроченной задолженности по уплате налогов, сборов и иных обязательных платежей, подлежащих уплате в бюджеты бюджетной системы РФ, на 1 число месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется заключение договора о предоставлении субсидии
Копия разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти
Документы, обязательные при подаче заявки на меру поддержки Трудоемкость: 1 Низкая 2 Средняя 3 Высокая
Статус
Мера не активна

Контактная информация

Консультационный центр Фонда развития промышленности: 8 (800) 500-71-29, 8 (495) 120-24-16, ask@frprf.ru;

Минпромторг России: Захаров Владимир Александрович, начальник отдела контроля и реализации государственной программы, +7 (495) 870-29-21 доб. 22660, zakharovva@minprom.gov.ru.

Администратор меры

Территориальный уровень меры поддержки

Федеральный

Название организации

МИНПРОМТОРГ РОССИИ

Тип администратора

ФОИВ

Ссылка на сайт администратора меры поддержки

http://minpromtorg.gov.ru/ministry/dep/#!13&click_tab_vp_ind=1

Юридический адрес организации

123317, МОСКВА ГОРОД, НАБЕРЕЖНАЯ ПРЕСНЕНСКАЯ, ДОМ 10, СТРОЕНИЕ 2

Поддерживаемые отрасли

  • Фармацевтическая промышленность

Методические рекомендации, руководства и шаблоны

Техническая поддержка

Получить техническую и консультационную поддержку можно, написав запрос по адресу support@gisp.gov.ru.
В запросе необходимо задать вопрос, либо описать возникшую проблему и указать контактную информацию, по которой с Вами смогут связаться специалисты группы поддержки.

Кроме того, с 09:00 до 18:00 по московскому времени поддержка оказывается по телефону +7 (495) 120-46-54.

Обратная связь