Навигатор мер поддержки
Навигатор мер поддержки Карточка меры поддержки
Субсидии на компенсацию части затрат, связанных с сертификацией продукции, в том числе продукции фармацевтической и медицинской промышленности, на внешних рынках

Субсидия предоставляется организациям по результатам конкурса (отбора) на компенсацию части затрат, фактически понесенных организацией, связанных с сертификацией продукции на внешних рынках или сертификацией лекарственного средства на внешних рынках.



Субсидия предоставляется:


В рамках данной программы поддержки, организациям может быть компенсировано до 80% затрат на сертификацию продукции, либо 50-80% затрат на сертификацию лекарственного средства.

  • Общий размер поддержки, запрашиваемый организацией суммарно по всем поданным заявкам, не может превышать на одну организацию:при сертификации продукции на внешних рынках — 500 млн. рублей (при этом максимальный размер компенсации по каждой заявке от организации на сертификацию продукции не должен превышать 50 млн. рублей);
  • при сертификации лекарственного средства на внешних рынках — 1 млрд. рублей (при этом максимальный размер компенсации по каждой заявке от организации на сертификацию лекарственного средства не должен превышать 500 млн. рублей).


Субсидия предоставляется на основании соглашения о предоставлении субсидии, которое заключается между организацией, РЭЦ как агентом Правительства Российской Федерации и Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в соответствии с типовой формой, установленной Министерством финансов Российской Федерации, в государственной интегрированной информационной системе управления общественными финансами "Электронный бюджет" в форме электронного документа и подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью лиц, имеющих право действовать от имени каждой из сторон.



*сборочный комплект средств железнодорожного транспорта (группа составных частей товарных позиций 8601 — 8608 ТН ВЭД ЕАЭС) и сборочный комплект средств наземного транспорта (группа составных частей товарных позиций 8701 — 8705 ТН ВЭД ЕАЭС (за исключением кода ТН ВЭД ЕАЭС 8701 90), поставляемых для окончательной сборки продукции

Общая информация
Полное наименование НПА (ЛНА) регулирующего предоставление меры поддержки с указанием реквизитов

Постановление Правительства РФ от 30.04.2021 № 687

"О государственной поддержке организаций на компенсацию части затрат, связанных с сертификацией продукции, в том числе продукции фармацевтической и медицинской промышленности, на внешних рынках"

Тип меры поддержки
Финансовая поддержка
Формат предоставления поддержки
Субсидиарная
Методика расчета величины поддержки

Субсидия предоставляется на компенсацию части следующих видов затрат, связанных с сертификацией продукции на внешних рынках:

а)   затраты на проведение испытаний образцов продукции в аккредитованной (нотифицированной) испытательной лаборатории на соответствие обязательным требованиям и (или) требованиям заказчиков (в случае наличия указанных требований в договоре поставки продукции), предъявляемым на внешних рынках, на которые поставлена продукция либо планируется ее поставка;

б)   затраты на проведение инспекционной проверки (аудита, в том числе ресертификационного, аттестации) производства продукции уполномоченным и (или) аккредитованным (нотифицированным) органом по оценке соответствия или уполномоченным органом по регистрации;

в)   затраты на получение сертификата соответствия, включая государственные пошлины и сборы, перевод технической документации на иностранный язык;

г)    затраты на транспортировку, хранение и утилизацию образцов продукции для проведения испытаний в аккредитованной (нотифицированной) испытательной лаборатории на соответствие обязательным требованиям и (или) требованиям заказчиков (в случае наличия указанных требований в договоре поставки продукции), предъявляемым на внешних рынках, на которые поставлена продукция либо планируется ее поставка.


Субсидия предоставляется на компенсацию части следующих видов затрат, связанных с сертификацией лекарственных средств на внешних рынках, осуществляемой уполномоченными органами иностранных государств:

а)   затраты на регистрацию лекарственного средства, включая:

  • затраты на проведение анализа образцов лекарственного средства в соответствии с требованиями страны регистрации;
  • затраты на проведение инспекционной проверки (предаудита, аудита, в том числе ресертификационного, аттестации) производственной площадки организации уполномоченным и (или) аккредитованным (нотифицированным) органом по оценке соответствия или уполномоченным органом по регистрации на соответствие требованиям надлежащей производственной практики страны регистрации;
  • затраты на получение регистрационного удостоверения или иного документа, подтверждающего соответствие лекарственного средства требованиям страны регистрации, включая государственные пошлины и сборы, перевод технической документации на иностранный язык;
  • затраты на транспортировку, хранение и утилизацию образцов лекарственного средства для анализа образцов лекарственного средства в испытательной лаборатории, аккредитованной (нотифицированной) в соответствии с требованиями страны регистрации;

б)   затраты на проведение клинических исследований лекарственного средства на внешних рынках, включая:

  • затраты на проведение клинических и доклинических исследований (включая исследования безопасности, эффективности и биоэквивалентности лекарственного средства), токсикологических исследований, исследований фармакологических свойств эффективности и безопасности лекарственного средства, а также пострегистрационных исследований терапевтического применения лекарственного средства, анализа биологических образцов субъектов исследования, включая закупку препарата сравнения, препаратов сопутствующей терапии, а также затраты на получение разрешения на проведение клинического исследования;
  • затраты на оплату услуг контрактных исследовательских организаций, и (или) исследовательских центров, и (или) исследователей по фармацевтической разработке лекарственного средства и сопровождению клинических исследований (набор и страхование пациентов, мониторинг клинического исследования, составление базы данных, статистическая обработка результатов и оформление результатов, разработка дизайна клинического исследования и документов, необходимых для получения разрешения на проведение клинического исследования);
  • затраты на транспортировку исследуемого лекарственного средства, препарата сравнения, препаратов сопутствующей терапии, предусмотренных протоколом клинического исследования, биологических образцов субъектов исследования на территорию страны, в которой производится исследование, и в каждый исследовательский центр, а также на их хранение и утилизацию;

в)   затраты на проведение преквалификации лекарственного средства Всемирной организацией здравоохранения, включая:

  • затраты на оплату посредством взносов (сборов) услуг Всемирной организации здравоохранения или иных организаций, определенных Всемирной организацией здравоохранения, по оценке лекарственных средств, инспектированию производственных площадок, непосредственно связанных с преквалификацией лекарственных средств;
  • затраты на формирование досье на лекарственное средство для подачи заявки во Всемирную организацию здравоохранения в соответствии с процедурой преквалификации лекарственного средства.


Размер субсидии (P) определяется по формуле:


а) при сертификации продукции на внешних рынках:


P = S x ks Pmax,


где:

S - сумма фактических затрат организации на сертификацию продукции на внешних рынках, указанных в пункте 23 настоящих Правил;

Ks - коэффициент субсидирования затрат на сертификацию продукции на внешних рынках, равный 0,8;

Pmax - максимальный размер субсидии, предоставляемой организации на сертификацию продукции на внешних рынках, который не должен превышать 50 млн. рублей;


б) при сертификации лекарственного средства на внешних рынках:


P = I x kI + R x kR + Q x kQ Pmax,


где:

I - сумма фактических затрат организации на проведение клинических исследований лекарственного средства на внешних рынках;

kI - коэффициент субсидирования затрат на проведение клинических исследований лекарственного средства на внешних рынках, равный 0,5;

R - сумма фактических затрат организации на регистрацию лекарственного средства;

kR - коэффициент субсидирования затрат на регистрацию лекарственного средства, равный 0,8;

Q - сумма фактических затрат организации на проведение преквалификации лекарственного средства Всемирной организацией здравоохранения;

kQ - коэффициент субсидирования затрат на проведение преквалификации лекарственного средства Всемирной организацией здравоохранения, равный 0,5;

Pmax - максимальный размер субсидии, предоставляемой организации на сертификацию лекарственного средства на внешних рынках, который не должен превышать 500 млн. рублей.

В целях компенсации части затрат организации, осуществленных в иностранной валюте, размер субсидии определяется в российских рублях по курсу рубля по отношению к соответствующей иностранной валюте, установленному Центральным банком Российской Федерации на дату исполнения платежа в соответствии с платежным поручением.

Типы проблем, на решение которых направлена мера
  • Выход на новые экспортные рынки сбыта
Требования к проекту
Список показателей результативности проекта

Показателями, необходимыми для достижения результата предоставления субсидии, являются:

а) при сертификации продукции на внешних рынках:

  • количество полученных организацией сертификатов соответствия (не менее 1 единицы);
  • осуществление поставки на внешние рынки продукции, в отношении которой организацией получена субсидия, на сумму, превышающую сумму полученной субсидии не менее чем в 10 раз в течение срока, не превышающего 3 календарных лет со дня получения сертификата соответствия (при этом объем поставки в год, следующий за годом получения сертификата соответствия, должен составлять не менее 100 процентов суммы полученной субсидии);

б) при сертификации лекарственного средства на внешних рынках:

  • количество полученных организацией документов, подтверждающих успешное завершение фазы клинических исследований, необходимых для регистрации лекарственных средств на внешних рынках (не менее 1 единицы по каждой фазе клинических исследований) и (или) подтверждающих успешное прохождение преквалификации лекарственного средства Всемирной организацией здравоохранения (не менее 1 единицы);
  • осуществление поставки на внешние рынки лекарственного средства, в отношении которого организацией получена субсидия на сертификацию лекарственного средства на внешних рынках, на сумму, превышающую сумму полученной субсидии не менее чем в 10 раз в течение срока, не превышающего 5 календарных лет со дня завершения клинических исследований и регистрации лекарственного средства и (или) прохождения преквалификации лекарственного средства Всемирной организацией здравоохранения (при этом объем поставки в год, следующий за годом завершения клинических исследований и регистрации лекарственного средства и (или) прохождения преквалификации лекарственного средства Всемирной организацией здравоохранения, должен составлять не менее 60 процентов суммы полученной субсидии).
Требования к заявителю
Требования к заявителю :

Кто может воспользоваться услугой:

Юридическое лицо, зарегистрированное на территории Российской Федерации, либо физическое лицо, зарегистрированное в качестве индивидуального предпринимателя, если затраты на сертификацию были понесены:

  • При сертификации продукции на внешних рынках — на компенсацию части затрат, фактически понесенных организацией не ранее 12 месяцев, предшествующих дате объявления конкурса, и в течении не более 12 месяцев с даты объявления конкурса;
  • При сертификации лекарственных средств на внешних рынках — на компенсацию части затрат, фактических понесенных организацией не ранее 12 месяцев, предшествующих дате объявления конкурса, и в течении не более 36 месяцев с даты объявления конкурса.



Субсидии предоставляются организациям, которые по состоянию на дату не ранее чем за 30 календарных дней до дня подачи заявки соответствуют следующим требованиям:

а) организация не получает в течение 12 месяцев, предшествующих дате объявления конкурса, средства из федерального бюджета на цели, указанные в пункте 1 настоящих Правил, в соответствии с иными нормативными правовыми актами Российской Федерации;

б) у организации отсутствуют просроченная задолженность по возврату в федеральный бюджет субсидий, бюджетных инвестиций, предоставленных в том числе в соответствии с иными правовыми актами, и иная просроченная (неурегулированная) задолженность по денежным обязательствам перед Российской Федерацией;

в) у организации отсутствует неисполненная обязанность по уплате налогов, сборов, страховых взносов, пеней, штрафов и процентов, подлежащих уплате в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах;

г) организация не находится в процессе реорганизации (за исключением реорганизации в форме присоединения к организации другого юридического лица), ликвидации, в отношении ее не введена процедура банкротства, ее деятельность не приостановлена в порядке, предусмотренном законодательством Российской Федерации;

д) организация не является иностранным юридическим лицом, а также российским юридическим лицом, в уставном (складочном) капитале которого доля участия иностранных юридических лиц, местом регистрации которых является государство (территория), включенное в утвержденный Министерством финансов Российской Федерации перечень государств и территорий, предоставляющих льготный налоговый режим налогообложения и (или) не предусматривающих раскрытия и предоставления информации при проведении финансовых операций (офшорные зоны), в совокупности превышает 50 процентов;

е) в реестре дисквалифицированных лиц отсутствуют сведения о дисквалифицированных руководителе, членах коллегиального исполнительного органа, лице, исполняющем функции единоличного исполнительного органа, или главном бухгалтере (при наличии) организации;

ж) организация является:

  • при сертификации продукции на внешних рынках - производителем продукции либо аффилированным лицом производителя продукции, признанным таковым в соответствии с законодательством Российской Федерации;
  • при сертификации лекарственного средства на внешних рынках - разработчиком и (или) производителем лекарственного средства и владельцем прав на лекарственное средство, или обладателем права их использования на основании лицензионного договора или на ином законном основании, или аффилированным лицом разработчика и (или) производителя лекарственного средства, признанным таковым в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Необходимые документы для предоставления меры поддержки
Для участия в конкурсе организация в течение 30 календарных дней с даты объявления конкурса формирует в системе заявку по определенной в системе форме, в которой указываются:
наименование организации, идентификационный номер налогоплательщика и основной государственный регистрационный номер, место нахождения и адрес организации, код Общероссийского классификатора видов экономической деятельности;
наименование продукции (лекарственного средства), коды товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, отраслевая принадлежность;
планируемый размер затрат на сертификацию продукции на внешних рынках или сертификацию лекарственного средства на внешних рынках;
запрашиваемый размер субсидии на сертификацию продукции на внешних рынках или сертификацию лекарственного средства на внешних рынках;
значения показателей, необходимых для достижения результата предоставления субсидии, в соответствии с пунктом 5 настоящих Правил;
сведения о заключенном соглашении о реализации корпоративной программы повышения конкурентоспособности с указанием его номера и даты (сведения указываются организацией, заключившей с Министерством промышленности и торговли Российской Федерации соглашение о реализации корпоративной программы повышения конкурентоспособности, и организацией, указанной в корпоративной программе повышения конкурентоспособности как аффилированное лицо);
подтверждение соответствия организации требованиям, установленным пунктом 10 настоящих Правил;
согласие организации на проведение Министерством промышленности и торговли Российской Федерации, Центром и органами государственного финансового контроля обязательных проверок соблюдения организацией целей, условий и порядка предоставления субсидии;
подтверждение достоверности представленной информации;
иная информация, предусмотренная формой заявки;
план-график поставок на внешние рынки продукции (лекарственных средств) с указанием стран - импортеров продукции (лекарственных средств) и объемов поставок на каждый год реализации плана-графика поставок по форме, утвержденной в объявлении о проведении конкурса и (или) в системе;
справка, содержащая сведения о выполненных и (или) запланированных работах (мероприятиях) по сертификации продукции на внешних рынках (сертификации лекарственного средства на внешних рынках), включая сроки проведения работ (мероприятий) и обязательные требования и (или) требования заказчиков (в случае наличия указанных требований в договоре поставки продукции), предъявляемые на внешних рынках;
выписка из Единого государственного реестра юридических лиц, Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей, заверенная в установленном порядке, или сведения о юридическом лице, индивидуальном предпринимателе, полученные с официального сайта Федеральной налоговой службы в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" не позднее 30 календарных дней до дня подачи заявки (в случае непредставления организацией такого документа Центр посредством системы направляет в Федеральную налоговую службу запрос на получение такого документа);
справка налогового органа по состоянию на дату не ранее чем за 30 календарных дней до дня подачи заявки, подтверждающая отсутствие у организации неисполненной обязанности по уплате налогов, сборов, страховых взносов, пеней, штрафов и процентов, подлежащих уплате в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах, заверенная в установленном порядке (в случае непредставления организацией такого документа Центр посредством системы направляет в Федеральную налоговую службу запрос на получение такого документа);
сведения о дилерах, трейдерах, дистрибьюторах, агентах и иных поставщиках, осуществляющих (планирующих) поставки на внешние рынки продукции (лекарственных средств) по договорам с организацией (при наличии);
при сертификации лекарственного средства на внешних рынках - копия лицензии на производство лекарственных средств, копии документов, подтверждающих права на производство лекарственного средства (владение, использование на основании лицензионного договора, на ином законном основании).
Документы, обязательные при подаче заявки на меру поддержки Трудоемкость: 1 Низкая 2 Средняя 3 Высокая
Конкурсные события
Конкурс на предоставление субсидии

Минпромторг России с 20.08.2021 по 20.09.2021 проводит сбор заявок на предоставление субсидий из федерального бюджета организациям на компенсацию части затрат, связанных с сертификацией продукции на внешних рынках. 


Прием заявок осуществляется посредством системы в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» по адресу: https://gisp.gov.ru/.

Прикрепленные документы:

20.08.2021 - 20.09.2021

Статус
Мера активна

Контактная информация

Единая справочная служба РЭЦ,

8-800-550-01-88,

+7(495) 937-4747

info@exportcenter.ru

Администратор меры

Территориальный уровень меры поддержки

Федеральный

Название организации

МИНПРОМТОРГ РОССИИ

Тип администратора

ФОИВ

Компетенция администратора

Поддержка экспорта

Юридический адрес организации

ГОРОД МОСКВА, НАБЕРЕЖНАЯ ПРЕСНЕНСКАЯ, ДОМ 10 СТРОЕНИЕ 2

Форма подачи заявки

Форма подачи заявки

В электронном виде

Информация о порядке подачи заявок в электронном виде

Подача заявок на участие в конкурсе, а также документов для получения компенсаций происходит в электронном виде с использованием государственной информационной системы промышленности Минпромторга России (ГИСП).

Поддерживаемые отрасли

  • Авиационная промышленность
  • Автомобильная промышленность
  • Внутренняя торговля
  • Добыча и обработка драгоценных металлов и драгоценных камней
  • Железнодорожная промышленность
  • Кабельная промышленность
  • Легкая промышленность
  • Лесопромышленный комплекс
  • Машиностроение для пищевой и перерабатывающей промышленности
  • Медицинская промышленность
  • Народные художественные промыслы
  • Нефтегазовое машиностроение
  • Производство игрушек и детских товаров
  • Производство музыкального оборудования
  • Производство парфюмерно-косметической продукции
  • Производство социально значимых товаров
  • Производство спортивных товаров
  • Промышленность композитных материалов и изделий из них
  • Промышленность переработки отходов производства и потребления
  • Промышленность строительных и нерудных материалов
  • Радиоэлектронная промышленность
  • Сельскохозяйственное машиностроение
  • Станкоинструментальная промышленность
  • Строительно-дорожное и коммунальное машиностроение
  • Судостроительная промышленность
  • Тяжелое машиностроение
  • Фармацевтическая промышленность
  • Химическая промышленность
  • Цветная металлургия, промышленность редких и редкоземельных металлов
  • Черная металлургия, трубная промышленность и металлоконструкции
  • Электронное музыкальное оборудование
  • Электротехническая промышленность
  • Энергетическое машиностроение
Показать еще +30 Скрыть

Методические рекомендации, руководства и шаблоны

Техническая поддержка

Получить техническую и консультационную поддержку можно, написав запрос по адресу support@gisp.gov.ru.
В запросе необходимо задать вопрос, либо описать возникшую проблему и указать контактную информацию, по которой с Вами смогут связаться специалисты группы поддержки.

Кроме того, с 09:00 до 18:00 по московскому времени поддержка оказывается по телефону +7 (495) 120-46-54.

Обратная связь